［写真］エムネクスパイク(R)筋注シリンジ12歳以上用 プレフィルドシリンジ
モデルナ・ジャパン株式会社（東京都港区、以下「モデルナ・ジャパン」）は、2026/2027シーズン用のオミクロン株XFGに対応した新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン「エムネクスパイク(R)筋注シリンジ12歳以上用」（以下「本剤」）を、本日9月17日に発売したことをお知らせいたします。
本剤は、1回の接種量が0.2mLで、「スパイクバックス(R)筋注シリンジ12歳以上用」に含有されているmRNAの1/5に相当する10μgのmRNAを含有しています。海外第III相試験においてスパイクバックスに対する相対的ワクチン有効性（rVE）が確認され、さらに日本人を対象とした国内第III相試験において免疫原性及び安全性が確認されたことから、2026年5月にSARS-CoV-2による感染症の予防を効能又は効果とした製造販売承認を取得しました。
また、本剤は2026年8月に、2026/2027シーズン用としてオミクロン株XFG対応の新型コロナワクチンとして承認事項一部変更承認を取得しました。
さらに、解凍後は遮光して2～8℃で最長7ヵ月保存することが可能で、医療機関へは冷蔵状態で供給されます。これにより、医療機関における保管や接種に際しての利便性向上が期待されます。
新型コロナウイルス感染症は、高齢者や基礎疾患を有する方などにおいて、引き続き重症化リスクのある感染症です。モデルナ・ジャパンは、2026年秋冬の新型コロナワクチン定期接種に向け、本剤を新たな選択肢としてお届けしてまいります。
日本の皆さまの健康を守るため、モデルナ・ジャパンは、ワクチン接種の重要性の啓発とワクチン接種アクセスの向上に努めてまいります。
定期接種の対象者（2026/2027シーズン）
・65歳以上の方
・60歳から64歳までの一定の基礎疾患（※）を有する方
※心臓や腎臓、呼吸器の機能の障害があり身の回りの生活を極度に制限される方や、ヒト免疫不全ウイルスによる免疫の機能に障害があり日常生活がほとんど不可能な方。
製品概要
[製品名] エムネクスパイク(R)筋注シリンジ12歳以上用
[一般名] コロナウイルス（SARS-CoV-2）RNAワクチン
[抗原株] SARS-CoV-2オミクロン株XFG
[効能又は効果] SARS-CoV-2による感染症の予防
[接種対象者] 12歳以上の者
[有効成分] 1シリンジ（0.2mL）中、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質のN-末端部位及び受容体結合部位をコードするmRNA 0.010mg（10μg）
[用法及び用量] 1回0.2mLを筋肉内に接種する。
[接種回数] SARS-CoV-2ワクチンの接種歴にかかわらず、通常、1回接種する。
[接種時期] SARS-CoV-2ワクチンの接種歴のある者には、前回の接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。
[同時接種] 医師が必要と認めた場合には、他のワクチンと同時に接種することができる。
[剤形・性状] 白色～微黄白色の懸濁液
[貯法] -40～-15℃
[有効期間] 12ヵ月
[解凍後の保存] 使用前であれば、解凍後、遮光して2～8℃で最長7ヵ月、8～25℃で最長12時間保存することができる。いずれの場合も有効期間内に使用すること。
[供給形態] 医療機関へ冷蔵状態で供給予定
[製造販売元（輸入）] モデルナ・ジャパン株式会社
[プロモーション提携] 田辺ファーマ株式会社
モデルナについて
モデルナは、mRNA医薬品分野におけるパイオニアであり、リーダーです。mRNAプラットフォームの進展を通じて、モデルナは医薬品のあり方を再構築し、疾患の治療と予防へのアプローチを変革し続けています。創業以来、モデルナのmRNAプラットフォームは、感染症、がん、希少疾患など幅広い領域におけるワクチンおよび治療薬の開発を可能にしてきました。
独自の企業文化と価値観、マインドセットを共有する世界の社員が力を合わせ、mRNA医薬品を通じて人々に最大限のインパクトをもたらすという使命の実現に取り組んでいます。モデルナの詳細については、modernatx.com、または、X、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedInをご覧ください。
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